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焦點速訊：美國FDA關鍵投票支持秋季接種奧密克戎加強針

來源：第一財經(jīng) 2022-06-30 05:54:49

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全球疫苗制造商都在努力追趕新冠病毒的變異，尤其是在奧密克戎新型變異株加速傳播的背景下，疫苗快速更新迭代的能力變得更為重要。美國當?shù)貢r間6月28日，美國FDA的獨立疫苗專家小組在一項關鍵投票中，以19票對2票支持建議在今年秋天接種針對奧密克戎變異株開發(fā)的新疫苗。

(資料圖)

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這是該小組首次提議疫苗制造商改進疫苗以應對新的變異株，不過專家組沒有就應該接種針對哪個奧密克戎亞型變異株的疫苗提出建議。

BA.4、BA.5占據(jù)美國主導

目前各家廠商已經(jīng)在開發(fā)的奧密克戎特異性疫苗都是針對奧密克戎BA.1變異株的，輝瑞和Moderna公司6月28日都表示，他們將在今年秋天準備好用于對抗奧密克戎BA.1變異株的疫苗。

不過由于最新數(shù)據(jù)顯示的奧密克戎亞型變異株BA.4和BA.5已經(jīng)在美國取代奧密克戎早期變異株，成為目前主要流行的毒株，Moderna及輝瑞合作伙伴BioNTech當天股價都下跌超過2%。

近期公布的多項研究表明，針對BA.1變異株的疫苗可能已經(jīng)被正在全球加速流行的BA.4和BA.5亞型變異株逃逸，原因是新的變異株出現(xiàn)了多處疫苗無法識別的突變。

輝瑞和Moderna提供的基于數(shù)百人小型研究的數(shù)據(jù)顯示，與針對原始新冠毒株的疫苗相比，奧密克戎特異性的疫苗顯著增強了針對BA.1的免疫反應，但對抗BA.4和BA.5的有效性削弱。

根據(jù)CDC（美國疾病控制和預防中心） 6月28日公布的最新數(shù)據(jù)，截至6月25日的一周內(nèi)，奧密克戎BA.4和BA.5亞型變異株已經(jīng)占到美國新增病例的超過半數(shù)（52%），其中BA.4占美國病例的15.7%，BA.5占到36.6%。過去7天，美國平均每天感染人數(shù)都超過10萬人，較上一周增長2.9%。

另據(jù)CDC數(shù)據(jù)，18歲以上成年人即便接種了三劑疫苗，在第三劑疫苗接種150天之后，對于預防奧密克戎感染的有效性也僅為19%。CDC官員Ruth Link-Gelles認為，這種對奧密克戎感染的低保護率很可能是由于更具傳染性的奧密克戎亞型變異株的出現(xiàn)。不過CDC的另一項數(shù)據(jù)顯示，即便在第三劑疫苗接種120天之后，疫苗也仍然能夠有效預防成人因這些新興的亞型變異株而導致的住院。

新疫苗推出需要額外準備時間

目前來看，F(xiàn)DA的專家委員會似乎更加傾向于支持使用針對BA.4和BA.5變異株開發(fā)的疫苗。不過這對于企業(yè)來說是不小的挑戰(zhàn)，因為這意味著可能需要額外的兩三個月左右時間來進行物流制造方面的準備。

Moderna公司表示，將在9月前推出數(shù)億劑針對BA.1的二價疫苗，但如果監(jiān)管要求疫苗制造商設計一種對抗目前占主導地位的BA.4和BA.5的疫苗，那將需要等到10月下旬或11月初才能完成開發(fā)。

輝瑞公司也表示，該公司已經(jīng)生產(chǎn)了大量的針對BA.1的疫苗，同時已經(jīng)準備好能在10月初推出針對BA.4和BA.5亞型變異株的疫苗。

另一方面，目前針對奧密克戎的疫苗提供的保護效力能持續(xù)多久也還沒有有力的數(shù)據(jù)支持，未來有待進一步的研究證實。

由于新冠疫苗的變異速度很快，使得疫苗企業(yè)始終在吃力追趕。這也使疫苗的開發(fā)陷入了爭議，一些專家認為仍然應該針對當前流行的變異株持續(xù)不斷地開發(fā)特異性的疫苗，另一些專家則認為應該開發(fā)一種針對所有變異株有效的廣譜疫苗。

不過部分專家相信，廣譜疫苗的研發(fā)并不容易，需要漫長的過程，因此在這個過程中，仍然應該不斷地去開發(fā)適應變異株的疫苗。

“雖然新興的變異株有可能會逃避先前開發(fā)疫苗的免疫保護，但這種免疫逃逸也是部分的，接種疫苗總是能夠提高一些保護效力的，哪怕不是完全的保護?！币晃话退沟卵芯克芯繂T告訴第一財經(jīng)記者，“所以我認為我們還是需要特異性的疫苗來對抗當前流行的變異株?！?/p>

美國FDA疫苗部門負責人彼得·馬克斯（Peter Marks）也表示：“疫苗與當前流行的毒株的匹配度越高，我們認為就越有可能提高疫苗的有效性，并可能提供更加持久的保護?！?/p>

他還表示，盡快就是否更新疫苗做出決定至關重要，這樣制造商才有時間在秋季及時生產(chǎn)疫苗。目前美國政府正在等待國會提供更多資金來購買額外的疫苗，否則目前剩余的資金將僅夠用于老年人和高危人群的疫苗接種。

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