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財訊中國

成都苑東生物制藥首次發(fā)布在科創(chuàng)板上市 新藥研發(fā)和推廣風(fēng)險猶存

來源:中商情報網(wǎng) 2020-08-14 16:55:06

成都苑東生物制藥股份有限公司首次公開發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市。據(jù)了解,成都苑東生物制藥股份有限公司主要從事以研發(fā)創(chuàng)新為驅(qū)動的高新技術(shù)企業(yè),以化學(xué)原料藥和化學(xué)藥制劑的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售為主營業(yè)務(wù),已具備注射液、凍干粉針劑、片劑、膠囊劑等多種劑型和化學(xué)原料藥的生產(chǎn)能力,并已布局生物藥領(lǐng)域。

主要經(jīng)營和財務(wù)數(shù)據(jù)及財務(wù)指標

1、主要經(jīng)營情況

公司是一家以研發(fā)創(chuàng)新為驅(qū)動的高新技術(shù)企業(yè),以化學(xué)原料藥和化學(xué)藥制劑的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售為主營業(yè)務(wù),已具備注射劑、凍干粉針劑、片劑、膠囊劑等多種劑型的生產(chǎn)能力,并已布局生物藥領(lǐng)域。

2、主要財務(wù)數(shù)據(jù)及財務(wù)指標

成都苑東生物制藥股份有限公司資產(chǎn)總額和凈利潤逐年增加,2017年度資產(chǎn)總額為59.197.90萬元,2018年度資產(chǎn)總額為78.969.42萬元,2019年資產(chǎn)總額為98.708.13萬元;2017年凈利潤為6.436.56萬元,2018年凈利潤為13.502.01萬元,2019年凈利潤為10,861.16萬元。

本次上市存在的風(fēng)險

(一)政策及行業(yè)監(jiān)管風(fēng)險

(1)醫(yī)療體制改革導(dǎo)致的經(jīng)營風(fēng)險

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是我國重點發(fā)展的行業(yè)之一,醫(yī)藥產(chǎn)品是關(guān)系人民生命健康和安全的特殊商品;同時,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)又是一個受監(jiān)管程度較高的行業(yè),其監(jiān)管部門包括國家及地方各級藥品監(jiān)管部門和衛(wèi)生部門,其在各自的權(quán)限范圍內(nèi),制訂相關(guān)的政策法規(guī),對整個行業(yè)實施監(jiān)管。

如2016年4月,國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2016年重點工作任務(wù)的通知》,明確要求醫(yī)改省份全范圍內(nèi)推廣“兩票制”;2016年7月,國家衛(wèi)計委等九部委聯(lián)合發(fā)文,要求實行醫(yī)藥購銷全過程規(guī)范管理;

2019年1月,國務(wù)院正式發(fā)布了國家?guī)Я坎少徳圏c方案,進一步明確了未來集中采購試點的規(guī)則,并且對于后續(xù)的回款、藥品使用以及保證醫(yī)院積極性等方面做了進一步安排。我國目前處于經(jīng)濟結(jié)構(gòu)調(diào)整期,各項體制改革正在逐步深入。

隨著我國醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的不斷深入和社會醫(yī)療保障體制的逐步完善,我國醫(yī)療衛(wèi)生市場的政策環(huán)境可能面臨重大變化,行業(yè)相關(guān)的監(jiān)管政策仍在不斷完善、調(diào)整。如果公司不能及時調(diào)整經(jīng)營策略以適應(yīng)醫(yī)療衛(wèi)生體制改革帶來的市場規(guī)則和監(jiān)管政策的變化,將會難以滿足以公立醫(yī)院為代表的醫(yī)療機構(gòu)需求,從而對公司的經(jīng)營產(chǎn)生不利影響。

(2)藥品價格調(diào)整的市場風(fēng)險

國家發(fā)改委自1998年以來對醫(yī)藥市場進行了多次降價,近年來,國家衛(wèi)健委等監(jiān)管部門相繼出臺了各項通知,控制藥占比、控制醫(yī)療費用的增長幅度。根據(jù)(發(fā)改價格[2015]904號)《關(guān)于印發(fā)推進藥品價格改革意見的通知》,自2015年6月起,除麻醉藥品和第一類精神藥品外,取消原政府制定的藥品價格,完善藥品采購機制,發(fā)揮醫(yī)保控費作用,藥品實際交易價格主要由市場競爭形成。

其中:(1)醫(yī)保基金支付的藥品,由醫(yī)保部門會同有關(guān)部門擬定醫(yī)保藥品支付標準制定的程序、依據(jù)、方法等規(guī)則,探索建立引導(dǎo)藥品價格合理形成的機制;(2)專利藥品、獨家生產(chǎn)藥品,建立公開透明、多方參與的談判機制形成價格。隨著主管部門不斷改進完善藥品價格體制,健全醫(yī)療保險制度、藥品集中采購招標制度等制度,進一步強化醫(yī)??刭M執(zhí)行力度,公司產(chǎn)品銷售價格將在較長周期內(nèi)面臨下調(diào)風(fēng)險,對公司盈利能力產(chǎn)生不利影響。(3)宏觀經(jīng)濟下行風(fēng)險受全球經(jīng)濟不景氣的影響,目前國外主要經(jīng)濟體還處于復(fù)蘇階段,同時全球地緣政治動蕩不已,國際博弈漸趨激烈。在此國際經(jīng)濟環(huán)境下,中國經(jīng)濟雖然總體平穩(wěn),但宏觀經(jīng)濟環(huán)境面臨大量不確定性因素,依然存在下行壓力。

目前中國舊有發(fā)展模式已遭遇瓶頸,產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級調(diào)整勢在必行,經(jīng)濟增長將會在相當(dāng)長的一段時間內(nèi)保持在弱周期狀態(tài)。雖然醫(yī)藥行業(yè)一定程度上屬于對經(jīng)濟環(huán)境較不敏感的剛性需求行業(yè),但如果宏觀經(jīng)濟持續(xù)在弱周期徘徊,勢必會對醫(yī)藥制造企業(yè)造成不利影響,從而加劇行業(yè)波動。

(4)環(huán)境保護政策變化風(fēng)險

公司所處的醫(yī)藥制造行業(yè)屬于高污染行業(yè),受到的環(huán)保政策監(jiān)管比較嚴格。近年來,環(huán)保部已經(jīng)陸續(xù)發(fā)布了多個針對制藥行業(yè)的污染物排放標準,對不同類型的醫(yī)藥制造企業(yè)做出了不同期限、地域、排放污染物等限制規(guī)定。隨著我國對環(huán)境保護問題的日益重視,將來國家可能實施更為嚴格的環(huán)境保護標準,這可能會導(dǎo)致公司為達到新標準而增加環(huán)保投入,在一定程度上影響公司的經(jīng)營業(yè)績。

(5)公司產(chǎn)品未能通過一致性評價的風(fēng)險

國務(wù)院辦公廳發(fā)布的《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》,明確了化學(xué)藥品新注冊分類實施前批準上市的仿制藥,凡未按照與原研藥品質(zhì)量和療效一致原則審批的,均須開展一致性評價。國家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價有關(guān)事項的公告(2018年第102號)》明確:

通過一致性評價的品種將優(yōu)先納入國家基本藥物目錄,未通過一致性評價的品種將逐步被調(diào)出;對納入國家基本藥物目錄的品種,不再統(tǒng)一設(shè)置評價時限要求;化學(xué)藥品新注冊分類實施前批準上市的含基本藥物品種在內(nèi)的仿制藥,自首家品種通過一致性評價后,其他藥品生產(chǎn)企業(yè)的相同品種原則上應(yīng)在3年內(nèi)完成一致性評價。

逾期未完成的,企業(yè)經(jīng)評估認為屬于臨床必需、市場短缺品種的,可向所在地省級藥品監(jiān)管部門提出延期評價申請,經(jīng)省級藥品監(jiān)管部門會同衛(wèi)生行政部門組織研究認定后,可予適當(dāng)延期。逾期再未完成的,不予再注冊。公司已按照相關(guān)法律法規(guī)要求積極推進一致性評價工作,現(xiàn)已有4個產(chǎn)品通過一致性評價,7個產(chǎn)品啟動一致性評價工作。如相關(guān)產(chǎn)品未能通過一致性評價或未能在規(guī)定時間內(nèi)完成,會對公司未來生產(chǎn)經(jīng)營造成不利影響。

(6)公司產(chǎn)品納入集中采購目錄的風(fēng)險

2019年1月,國務(wù)院辦公廳印發(fā)了《國家組織藥品集中采購和使用試點方案》,選擇北京、天津、上海等11個城市,從通過質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥對應(yīng)的通用名藥品中遴選試點品種,施行藥品集中采購制度:

(1)根據(jù)每種藥品入圍的生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量分別采取相應(yīng)的集中采購方式:入圍生產(chǎn)企業(yè)在3家及以上的,采取招標采購的方式;入圍生產(chǎn)企業(yè)為2家的,采取議價采購的方式;入圍生產(chǎn)企業(yè)只有1家的,采取談判采購的方式;

(2)在試點地區(qū)公立醫(yī)療機構(gòu)報送的采購量基礎(chǔ)上,按照試點地區(qū)所有公立醫(yī)療機構(gòu)年度藥品總用量的60%-70%估算采購總量,進行帶量采購,量價掛鉤、以量換價,形成藥品集中采購價格,試點城市公立醫(yī)療機構(gòu)或其代表根據(jù)上述采購價格與生產(chǎn)企業(yè)簽訂帶量購銷合同。剩余用量,各公立醫(yī)療機構(gòu)仍可采購省級藥品集中采購的其他價格適宜的掛網(wǎng)品種;

(3)通過招標、議價、談判等不同形式確定的集中采購品種,試點地區(qū)公立醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)優(yōu)先使用,確保1年內(nèi)完成合同用量。截至本上市保薦書簽署日,公司主要產(chǎn)品富馬酸比索洛爾片于2019年10月確認中標上海市藥品集中帶量采購,于2020年1月確認中標全國藥品集中采購,公司產(chǎn)品富馬酸比索洛爾片被納入藥品集中采購目錄,中標后將給公司帶來更大的市場份額,從而帶動公司富馬酸比索洛爾片銷量的增加,但由于公司產(chǎn)品富馬酸比索洛爾片中標價較中標前存在較大幅度的下降,未來可能會造成富馬酸比索洛爾片產(chǎn)品銷售收入下滑風(fēng)險。未來隨著藥品集中采購和使用試點方案的持續(xù)推進,公司的部分產(chǎn)品亦可能進入該目錄,公司面臨不中標或中標后產(chǎn)品價格下降導(dǎo)致經(jīng)營業(yè)績無法持續(xù)增長甚至大幅下滑的可能。

(7)公司產(chǎn)品被調(diào)出醫(yī)保目錄的風(fēng)險

截至本上市保薦書簽署日,公司已有富馬酸比索洛爾片、伊班膦酸鈉注射液等16個產(chǎn)品已納入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2019年版)》。2019年8月20日,國家醫(yī)保局官網(wǎng)正式公布《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2019年版)》,公司產(chǎn)品烏苯美司膠囊被調(diào)出此版醫(yī)保目錄,公司2019年以來新上市產(chǎn)品注射用帕瑞昔布鈉、依托考昔片及奧氮平片等產(chǎn)品已納入國家醫(yī)保乙類目錄。

由于此版醫(yī)保目錄從2020年開始施行,公司預(yù)計從2020年開始烏苯美司膠囊產(chǎn)品的銷售收入存在大幅下滑的風(fēng)險。同時,未來如果公司產(chǎn)品被調(diào)出以后新發(fā)布的國家醫(yī)保藥品目錄,會對公司生產(chǎn)經(jīng)營帶來不利影響。

(8)新冠肺炎疫情可能造成公司經(jīng)營業(yè)績下滑的風(fēng)險

2020年初,新型冠狀病毒引起的疫情給各行各業(yè)造成了不利影響。疫情蔓延期間,發(fā)行人及主要客戶、主要供應(yīng)商的生產(chǎn)經(jīng)營均受到一定程度的影響,發(fā)行人原材料的采購、產(chǎn)品的生產(chǎn)和交付存在延緩。此外,由于疫情防控需要,患者的就診可能受限,患者用藥數(shù)量可能下降,藥品的正常運輸可能存在障礙。公司經(jīng)營業(yè)績可能受新型冠狀病毒疫情影響而存在一定程度的下滑。

(二)技術(shù)風(fēng)險

(1)新藥研發(fā)和推廣風(fēng)險

公司保持持續(xù)競爭力的關(guān)鍵是能夠持續(xù)推出具有市場競爭力的特色新產(chǎn)品,形成一定的產(chǎn)品系列。為此,公司自成立以來,不斷加大研發(fā)力度。根據(jù)國家《藥品注冊管理辦法》等法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定,藥品注冊一般要經(jīng)過臨床前研究基礎(chǔ)工作、臨床試驗、藥品注冊申報審批等階段,如果最終未能通過藥品注冊獲批,則將導(dǎo)致新藥研發(fā)失敗,進而影響到公司前期研發(fā)投入的回收。此外,如果公司新藥不能適應(yīng)不斷變化的市場需求,或不能被市場接受,將會影響公司收入的實現(xiàn),對公司盈利和發(fā)展產(chǎn)生不利影響。

(2)重要專利和技術(shù)被侵犯的風(fēng)險

公司非常注重對專利和專有技術(shù)的保護,截至本上市保薦書簽署日,公司已申請的專利尚未出現(xiàn)第三方的侵權(quán)行為。但是,如果出現(xiàn)任何侵犯公司專利的情形或公司董事、高級管理人員及研發(fā)人員發(fā)生泄露機密信息的行為,均可能會對公司的發(fā)展造成不利影響。

(3)核心人才流動風(fēng)險

公司業(yè)務(wù)的開展對人力資本的依賴性較高,包括研發(fā)、營銷等業(yè)務(wù)鏈環(huán)節(jié)都需要核心人員去決策、執(zhí)行和服務(wù),所以擁有穩(wěn)定、高素質(zhì)的科技人才對公司的持續(xù)發(fā)展壯大至關(guān)重要。目前企業(yè)間技術(shù)人才的爭奪十分激烈,如果公司的核心人員出現(xiàn)流失將對公司的經(jīng)營穩(wěn)定性帶來一定的風(fēng)險。

(三)經(jīng)營風(fēng)險

(1)主要產(chǎn)品被進一步仿制的風(fēng)險

公司基于自身的研發(fā)實力及臨床需求,選擇了一系列市場空間較大、技術(shù)門檻較高的品種開展研發(fā),主要產(chǎn)品包括富馬酸比索洛爾片、伊班膦酸鈉注射液、烏苯美司膠囊、注射用復(fù)方甘草酸苷、鹽酸納美芬注射液、枸櫞酸咖啡因注射液、布洛芬注射液等七大產(chǎn)品,報告期內(nèi)該七大產(chǎn)品各期實現(xiàn)的銷售收入占當(dāng)年主營業(yè)務(wù)收入的比重分別為80.19%、82.83%和85.53%。目前這些產(chǎn)品存在被其他制藥企業(yè)進一步仿制的可能。如果其他制藥企業(yè)成功仿制并推向市場銷售,可能會導(dǎo)致公司主導(dǎo)產(chǎn)品市場份額下降,從而影響公司經(jīng)營業(yè)績。

(2)業(yè)務(wù)合作的風(fēng)險

為了充分利用我國醫(yī)藥行業(yè)充裕的GMP產(chǎn)能,提高現(xiàn)有資源利用效率,公司在研發(fā)技術(shù)優(yōu)勢和管理優(yōu)勢的基礎(chǔ)上,部分產(chǎn)品采用了與成都天臺山、普德藥業(yè)業(yè)務(wù)合作的模式,即通過技術(shù)輸出和市場品牌管理,由生產(chǎn)企業(yè)申請產(chǎn)品的生產(chǎn)批件并進行生產(chǎn),公司負責(zé)合作產(chǎn)品的技術(shù)服務(wù)和生產(chǎn)協(xié)調(diào)。合作模式增強了公司及合作方成都天臺山、普德藥業(yè)的盈利能力,也帶來了合作方違反合作協(xié)議的商業(yè)風(fēng)險。公司在協(xié)議中已通過知識產(chǎn)權(quán)保護條款、違約責(zé)任條款等對自身利益實施保護,但仍然不能從根本上排除對方的違約可能。一旦合作方違約,將損害公司的商業(yè)利益,進而影響公司經(jīng)營。

(3)業(yè)務(wù)合規(guī)風(fēng)險

公司已建立了符合相關(guān)法律法規(guī)的合規(guī)管理體系,但不能完全排除經(jīng)銷商或個別員工在藥品購銷活動中存在不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)行為,這可能會影響到公司的品牌形象,嚴重時甚至可能導(dǎo)致公司被監(jiān)管部門列入不良記錄名單,并影響公司產(chǎn)品參與藥品集中采購招標資格,這將對公司的經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生嚴重不利影響,進而可能導(dǎo)致公司業(yè)績大幅下滑。

(4)銷售渠道風(fēng)險

報告期內(nèi),公司銷售以經(jīng)銷模式為主。未來公司仍將保持以經(jīng)銷模式為主的銷售模式,隨著經(jīng)銷商數(shù)量的持續(xù)增多,維持經(jīng)銷商銷售網(wǎng)絡(luò)的健康與穩(wěn)定發(fā)展是公司業(yè)務(wù)持續(xù)發(fā)展的重要因素。雖然公司在日常經(jīng)營中會對經(jīng)銷商的能力與資質(zhì)進行嚴格審核,且經(jīng)過多年的發(fā)展已經(jīng)具備較為成熟的經(jīng)銷商拓展及管理經(jīng)驗,與主要的經(jīng)銷商亦建立了穩(wěn)定的合作關(guān)系,但由于無法對經(jīng)銷商的實際運營進行控制,存在因經(jīng)銷商銷售或售后服務(wù)不當(dāng)產(chǎn)生的品牌聲譽風(fēng)險,可能導(dǎo)致公司承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任,對生產(chǎn)經(jīng)營將產(chǎn)生不利影響。

(5)經(jīng)營資質(zhì)續(xù)期風(fēng)險

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)的規(guī)定,醫(yī)藥生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)須取得藥品生產(chǎn)許可證、藥品GMP證書、藥品注冊批件等許可證或執(zhí)照,該等文件均有一定的有效期。上述有效期滿后,公司需接受藥品監(jiān)督管理部門等相關(guān)監(jiān)管機構(gòu)的審查及評估,以延續(xù)上述文件的有效期。若公司無法在規(guī)定的時間內(nèi)獲得產(chǎn)品的再注冊批件,或未能在相關(guān)執(zhí)照、認證或者登記有限期屆滿時換領(lǐng)新證或變更登記,公司將不能繼續(xù)生產(chǎn)有關(guān)產(chǎn)品,從而對公司的正常經(jīng)營造成不利影響。

(四)財務(wù)風(fēng)險

(1)稅收優(yōu)惠政策發(fā)生變化的風(fēng)險

報告期內(nèi),公司及各子公司享受的所得稅稅收優(yōu)惠對公司業(yè)績的影響如下:雖然2018年度、2019年度公司的所得稅稅收優(yōu)惠金額占利潤總額的比例逐年下降,但如果國家相關(guān)稅收優(yōu)惠政策發(fā)生變化,或者公司在持續(xù)經(jīng)營過程中,未能達到相關(guān)優(yōu)惠條件,則公司的稅負有可能增加,會使公司未來經(jīng)營業(yè)績受到不利影響。

(2)政府補助政策變化風(fēng)險

報告期內(nèi),2017年、2018年和2019年,公司取得的各種政府補助收入分別為3,182.19萬元、6,012.03萬元和5,225.06萬元,占公司利潤總額的比重分別為42.73%、40.53%和45.08%,若未來政府補助政策發(fā)生變動或公司不能滿足補助政策的要求,可能對公司的經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生一定的影響。

(3)應(yīng)收賬款回收風(fēng)險

報告期各期末,公司應(yīng)收賬款凈額分別為5,184.00萬元、9,053.84萬元和11,904.78萬元,占資產(chǎn)總額的比分別為8.76%、11.46%和12.06%。未來隨著公司營業(yè)收入的持續(xù)增長,公司應(yīng)收賬款絕對金額可能進一步增加,如公司客戶發(fā)生支付困難,公司可能面臨應(yīng)收賬款不能收回的風(fēng)險。

(4)存貨余額增加的風(fēng)險

公司存貨主要由原材料、產(chǎn)成品等構(gòu)成,報告期各期末公司存貨凈值分別為5,492.99萬元、5,169.60萬元和6,041.29萬元,占資產(chǎn)總額的比重分別為9.28%、6.55%和6.12%。未來隨著公司生產(chǎn)規(guī)模的擴大,存貨余額有可能會有所增加,從而影響到公司的資金周轉(zhuǎn)速度和經(jīng)營活動的現(xiàn)金流量。此外,若公司產(chǎn)品發(fā)生滯銷,或部分產(chǎn)品損壞、退貨等情況導(dǎo)致存貨跌價,亦存在發(fā)生影響資產(chǎn)質(zhì)量和盈利能力的風(fēng)險。

(五)內(nèi)控風(fēng)險

(1)管理風(fēng)險

公司的管理團隊匯集了技術(shù)研發(fā)、市場營銷、生產(chǎn)、財務(wù)管理等各方面的人才,綜合管理水平較高。但是,隨著公司發(fā)展,公司的資產(chǎn)規(guī)模逐漸增長,經(jīng)營活動更趨復(fù)雜,業(yè)務(wù)量也隨之有較大增長,專業(yè)的人才隊伍也將進一步擴大。因此,公司的管理水平及駕馭經(jīng)營風(fēng)險的能力未來將面臨較大程度的挑戰(zhàn)。如果公司管理水平和組織結(jié)構(gòu)的設(shè)置不能滿足公司資產(chǎn)、經(jīng)營規(guī)模以及人才隊伍擴大后的要求,將對公司經(jīng)營管理目標的順利實現(xiàn)帶來風(fēng)險。

(2)實際控制人不當(dāng)控制風(fēng)險

截至本上市保薦書簽署日,王穎直接持有公司46.5556%的股權(quán),同時通過擔(dān)任楠苑投資、竹苑投資、菊苑投資的執(zhí)行事務(wù)合伙人委派代表合計控制公司11.5555%的股權(quán),王穎直接和間接合計控制公司58.1111%的股權(quán),為公司控股股東、實際控制人;報告期內(nèi),王穎長期擔(dān)任公司董事長,能夠?qū)窘?jīng)營決策施予重大影響,為公司的實際控制人。

公司已經(jīng)初步建立了與股份公司相適應(yīng)的法人治理結(jié)構(gòu),并建立健全了各項規(guī)章制度,上市后亦會全面接受投資者和監(jiān)管部門的監(jiān)督和約束,但實際控制人仍可憑借其控股地位,可能對公司的重大人事、發(fā)展戰(zhàn)略、經(jīng)營決策、投資方針、關(guān)聯(lián)交易等重大事項決策予以不利控制或施加重大影響,給公司生產(chǎn)經(jīng)營帶來影響。

(六)募集資金投資項目風(fēng)險

(1)募集資金投資項目實施風(fēng)險

本次募集資金投資項目實施后,公司研發(fā)、生產(chǎn)和銷售能力將得到大幅提高,公司的產(chǎn)業(yè)鏈將進一步完善。盡管公司已對募集資金投資項目的市場前景進行了充分的調(diào)研和論證,可在較大程度上保證新增產(chǎn)能得到充分利用。但如果未來市場環(huán)境出現(xiàn)較大變化,或者出現(xiàn)其它對公司業(yè)務(wù)拓展不利的客觀因素,公司將面臨募集資金投資項目完成后,項目收益不能達到預(yù)期的風(fēng)險。

(2)新增產(chǎn)能消化的風(fēng)險

隨著公司募集資金投資項目的建成達產(chǎn),公司主要產(chǎn)品產(chǎn)能將有所擴大,有助于滿足公司業(yè)務(wù)增長的需求。近年來,醫(yī)藥需求持續(xù)增長,為公司募集資金投資項目的成功實施提供了保障。但若未來市場增速低于預(yù)期或者公司市場開拓不力、營銷推廣不達預(yù)期,則可能面臨新增產(chǎn)能不能被及時消化的風(fēng)險。

(3)新增固定資產(chǎn)折舊和攤銷風(fēng)險

本次募集資金投資項目建成后,每年新增較多的折舊和攤銷費用。盡管在編制募集資金投資項目可行性研究報告時,公司已充分考慮折舊和攤銷費用增加的運營成本,但是由于市場發(fā)展、宏觀經(jīng)濟、行業(yè)政策等具有不確定性,可能會使公司募集資金投資項目建成后難以在預(yù)計周期內(nèi)實現(xiàn)收益,項目新增的折舊和攤銷費用將會直接影響公司的盈利能力。

(4)公司凈資產(chǎn)收益率下降風(fēng)險

公司2017年度、2018年度和2019年度歸屬母公司股東的加權(quán)平均凈資產(chǎn)收益率分別為15.78%、26.35%和17.54%。本次公開發(fā)行股票完成后,公司的凈資產(chǎn)將大幅增加。而募集資金投資項目從投入到產(chǎn)生效益需要一定時間,如果在此期間公司的盈利能力未能有所提高,則面臨凈資產(chǎn)收益率下降風(fēng)險。

(七)發(fā)行失敗風(fēng)險

一方面,根據(jù)《證券發(fā)行與承銷管理辦法》“公開發(fā)行股票數(shù)量在4億股(含)以下的,有效報價投資者的數(shù)量不少于10家;公開發(fā)行股票數(shù)量在4億股以上的,有效報價投資者的數(shù)量不少于20家。剔除最高報價部分后有效報價投資者數(shù)量不足的,應(yīng)當(dāng)中止發(fā)行。”根據(jù)《上海證券交易所科創(chuàng)板股票發(fā)行與承銷實施辦法》“首次公開發(fā)行股票網(wǎng)下投資者申購數(shù)量低于網(wǎng)下初始發(fā)行量的,發(fā)行人和主承銷商應(yīng)當(dāng)中止發(fā)行。”

因此發(fā)行人在首次公開發(fā)行過程中可能出現(xiàn)有效報價不足或網(wǎng)下投資者申購數(shù)量低于網(wǎng)下初始發(fā)行量的情形,從而導(dǎo)致發(fā)行認購不足的風(fēng)險。另一方面,本次發(fā)行擬采用《科創(chuàng)板發(fā)行上市審核規(guī)則》之第二十二條之第(一)款的條件“預(yù)計市值不低于人民幣10億元,最近兩年凈利潤均為正且累計凈利潤不低于人民幣5000萬元,或者預(yù)計市值不低于人民幣10億元,最近一年凈利潤為正且營業(yè)收入不低于人民幣1億元;”

在公司本次公開發(fā)行獲準發(fā)行后的實施過程中,本次發(fā)行的發(fā)行結(jié)果將受到證券市場整體情況、投資者對公司本次發(fā)行方案的認可程度等多種內(nèi)、外部因素的影響,存在不能達到前款條件而導(dǎo)致發(fā)行失敗的風(fēng)險。

(八)經(jīng)營業(yè)績波動風(fēng)險

公司經(jīng)營過程中會面臨包括以上所披露的各項已識別的風(fēng)險,也會面臨其他無法預(yù)知或控制的內(nèi)外部因素的影響,公司不能保證未來經(jīng)營業(yè)績持續(xù)穩(wěn)定增長。報告期各期公司營業(yè)收入持續(xù)增長,2017年、2018年和2019年分別為47,633.80萬元、76,875.86萬元和94,723.52萬元;扣除非經(jīng)常性損益后歸屬于母公司股東的凈利潤分別為4,924.10萬元、8,599.51萬元和8,785.63萬元,保持在較高的水平。

然而,如果公司所處的醫(yī)藥行業(yè)政策和稅收政策發(fā)生重大變化、技術(shù)或商業(yè)模式變化導(dǎo)致公司的產(chǎn)品和服務(wù)不能較好滿足客戶需求、原材料采購價格大幅上漲、公司核心人員發(fā)生重大變化、或其他因素導(dǎo)致公司經(jīng)營環(huán)境發(fā)生重大變化,而公司自身未能及時調(diào)整以應(yīng)對相關(guān)變化,則不能排除公司在未來期間的經(jīng)營業(yè)績無法持續(xù)增長甚至下滑的可能。

標簽: 成都萬東生物 新藥研發(fā)

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