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人生就像滾雪球，最重要的是發(fā)現(xiàn)很濕的雪和很長的坡。奶酪基金基金經(jīng)理莊宏東表示，縱觀全市場，醫(yī)藥剛需屬性明顯、抗周期明顯。且屬于朝陽行業(yè)、成長空間大，投資回報率高，是一個能提供長坡的好賽道。

醫(yī)藥長期向好已是共識

今年醫(yī)藥板塊受疫情催化，行業(yè)一路領(lǐng)漲A股。但莊宏東認(rèn)為是即使沒有疫情的發(fā)生，醫(yī)藥從中長期來看也是非常好的一個賽道。原因主要有兩個方面：

一是我國人口老齡化加速帶來大量未滿足的醫(yī)療健康需求。根據(jù)國家統(tǒng)計局?jǐn)?shù)據(jù)，截至2018年底，中國65周歲以上人口達(dá)到1.67億人，同比增加5.22%，占總?cè)丝诒壤_(dá)到11.9%。持續(xù)加深的老齡化社會對于醫(yī)藥行業(yè)的需求會明顯提升。如果以青壯年和老人的醫(yī)療費(fèi)用支出比較，65歲以上年齡段的醫(yī)療費(fèi)用是15-24歲年齡段的5倍。

另外一個就是目前我國衛(wèi)生總費(fèi)用占GDP比重與美國、日本等老齡化比較嚴(yán)重的發(fā)達(dá)國家相比，空間仍然十分大。2018年，中國衛(wèi)生總費(fèi)用占GDP比重為6.39%，衛(wèi)生總費(fèi)用約為5.8萬億元。而美國、日本近兩年醫(yī)療衛(wèi)生支出占GDP比重均在雙位數(shù)以上。近10年來，中國衛(wèi)生總費(fèi)用占GDP比重基本呈逐年上升趨勢，若中國醫(yī)療衛(wèi)生支出占GDP比重能向美國、日本等國看齊，則在當(dāng)前水平下有2~3倍的潛在需求未被滿足。

總的來看，莊宏東表示醫(yī)藥行業(yè)增長的長期驅(qū)動因素并未改變，未來相當(dāng)長的一段時間能保持較高景氣度。

政策東風(fēng)頻頻吹向創(chuàng)新藥

醫(yī)藥行業(yè)上下游是一個復(fù)雜的產(chǎn)業(yè)鏈，大致可以分為藥品、器械、商業(yè)、服務(wù)四類。僅僅是藥品這一分類，就有中藥、化學(xué)藥、生物藥等分支。其中近期崛起的創(chuàng)新藥，則與仿制藥同屬于化學(xué)藥。根據(jù)官方定義，創(chuàng)新藥指的是1類新藥，要求是境內(nèi)外均未上市的藥品，也就是有效分子從未被使用在國內(nèi)外已經(jīng)上市的藥品上。

在醫(yī)藥眾多的子行業(yè)中，莊宏東最為看好創(chuàng)新藥中長期的發(fā)展機(jī)會。近幾年，一系列新政的頒布和實(shí)施使中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎來巨大變革，相當(dāng)多的政策對創(chuàng)新藥給予支持，如：

一是優(yōu)先審評審批制度，這一制度實(shí)際上就是讓更多臨床價值高的藥品縮短注冊上市時間。創(chuàng)新藥專利保護(hù)期為20年，一款新藥往往研發(fā)過程就需要10-15年。這意味著等到成功獲批上市銷售，實(shí)際有效的專利保護(hù)期僅剩5~10年。專利到期后，會有仿制藥出現(xiàn)，專利藥的銷售價格和銷售額就會快速下降。優(yōu)先審評審批制度出臺后，過去申請注冊上市可能需要花費(fèi)兩年的時間，現(xiàn)在可能半年就能走完流程。節(jié)約出來的時間，意味著藥企有更多的時間賺取更多的利潤。

二是醫(yī)保目錄加速更新，創(chuàng)新藥進(jìn)入目錄機(jī)會有望大幅增加。過去醫(yī)保目錄更新周期大約為五年一次，目前周期則縮短為1~2年。一旦被納入醫(yī)保目錄，雖然銷售單價會降低，但是銷售量將會大幅擴(kuò)大，整體上，藥企營收依然會大幅上升。

三是MAH制度，將促進(jìn)創(chuàng)新藥專業(yè)化、鼓勵創(chuàng)新。MAH制度是指藥品上市許可持有人制度，誰研發(fā)誰具有藥品的知識產(chǎn)權(quán)。過去研究創(chuàng)新藥的主體一般是藥企，因?yàn)橹挥兴幤蟛庞匈Y格去申請藥品注冊上市。MAH制度出臺對藥品生產(chǎn)區(qū)和注冊權(quán)進(jìn)行分離。這樣一來，第三方研究機(jī)構(gòu)就會積極加入創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中，促進(jìn)行業(yè)的發(fā)展。

莊宏東強(qiáng)調(diào)，以上更多是從供給端的分析邏輯，消費(fèi)端下政策支持也十分明顯。國家醫(yī)保局是國內(nèi)藥品市場最大的支付方，而出臺的醫(yī)保談判、帶量采購等政策，都是為了壓縮低價值仿制藥的醫(yī)保消耗，節(jié)省出的更多資金，以此納入更多高價值的創(chuàng)新藥品。

政策調(diào)整對創(chuàng)新藥和仿制藥的影響是截然不同的。帶量采購政策極大地壓縮了仿制藥的利潤空間。過去醫(yī)保實(shí)施單項采購時，仿制藥的凈利潤大約在20%左右，創(chuàng)新藥凈利潤空間為20%~40%。創(chuàng)新藥的利潤優(yōu)勢相對仿制藥并不明顯。但是帶量采購之后，很多仿制藥的凈利潤空間就被壓縮至5%，仿制藥企業(yè)生存陡然變困難了。“以治療乙肝的恩替卡韋為例，最終談判結(jié)果是降價90%以上進(jìn)入醫(yī)保目錄。進(jìn)入醫(yī)保目錄前恩基卡維的市場規(guī)模大約為35億，降價后銷售規(guī)?？s減至10億元以下，市場競爭顯然加劇。但創(chuàng)新藥得益于專利保護(hù)期的存在，進(jìn)入醫(yī)保目錄后，競爭也會相對溫和。將來，帶量采購的覆蓋面會越來越大。預(yù)測未來三年，覆蓋率將達(dá)到70%以上。”莊宏東說道。

創(chuàng)新藥長期成長空間巨大

正常來說，藥企開發(fā)的創(chuàng)新藥，都會比原來同類作用的藥品效果更佳，副作用更小。但鑒于研發(fā)成本高，風(fēng)險大，成功率低等原因，創(chuàng)新藥價格自然更貴。且部分重癥疾病只有創(chuàng)新藥具備治療作用，剛需屬性更強(qiáng)。莊宏東指出，在仿制藥價格下降及居民支付能力逐步提高的趨勢下，消費(fèi)者將有更多資金用于創(chuàng)新藥購買，創(chuàng)新藥銷售額勢必會有所提高。

在海外成熟市場，創(chuàng)新藥的銷售額占比很高。根據(jù)第三方平臺的數(shù)據(jù)，2009年~2017年，美國創(chuàng)新藥的銷售額占比維持75%以上的高位。歐洲、日本等市場中，創(chuàng)新藥銷售額也占藥品總市場六成以上。而目前，我國藥品市場中，創(chuàng)新藥銷售額占比還是個位數(shù)，只有7%。仿制藥、到期原研藥依然占據(jù)行業(yè)銷售額大頭。從這一角度看，參照國外市場，即使我國藥品市場銷售總規(guī)模沒有擴(kuò)大，但是在市場愈發(fā)成熟的趨勢下，國內(nèi)創(chuàng)新藥銷售額提升空間巨大。

與此同時，由于創(chuàng)新藥技術(shù)含量高，行業(yè)也會遵循強(qiáng)者恒強(qiáng)的邏輯。未來，藥品市場份額還會進(jìn)一步集中到有資金、規(guī)模、研發(fā)優(yōu)勢的龍頭企業(yè)中。

高收益、高風(fēng)險并存

創(chuàng)新藥一旦上市，給藥企帶來的收入和利潤非?？捎^。典型案例如石藥集團(tuán)研發(fā)的 1.1 類新藥恩必普，其主要成分為丁苯酞，主要用于急性缺血性腦卒中的治療，是我國腦血管疾病領(lǐng)域第一個擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物。恩必普進(jìn)入國家目錄后(共有兩種劑型，軟膠囊劑型 2005 年上市，2009 年進(jìn)入國家醫(yī)保目錄;注射劑型 2010 年上市，2017 年進(jìn)入國家醫(yī)保目錄。)，2017 ~2019年間，恩必普銷售收入分別為35.7億港元、48.7億港元、66.13億港元，同比增長 34.7%、36.5%、35.8%

賺錢效應(yīng)的凸顯顯著提升國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)熱情和積極性，國產(chǎn)新藥即將迎來收獲期。在2003年-2012年，國產(chǎn)新藥臨床申請數(shù)量水平在30個左右，2013年后這一數(shù)據(jù)開始逐年攀升，到達(dá)2019年已經(jīng)超200個。而近兩年獲批或預(yù)計獲批國產(chǎn)新藥一般是2012-2014年申報產(chǎn)品，接下來將有更多國產(chǎn)新藥獲批上市。

但不可否認(rèn)的是，高收益往往對應(yīng)著高風(fēng)險。按照國外研究經(jīng)驗(yàn)，一款新藥從研發(fā)到上市往往需要至少十年的時間，投入研發(fā)費(fèi)用往往大于20億美金。而且在研發(fā)過程中，居高不下的失敗率是常態(tài)。僅在藥物發(fā)現(xiàn)階段，驗(yàn)證5000-10000個候選化合物，才能篩選出250個候選化合物。綜合算下來，一個新藥從藥物發(fā)現(xiàn)到成功通過審批上市，成功率為萬分之一。任何一個環(huán)節(jié)的失敗，都意味著投入的真金白銀打水漂。另外，新藥專利保護(hù)期為20年。一款新藥獲批上市銷售，實(shí)際有效的專利保護(hù)期僅剩6-10年。專利到期后，會有仿制藥出現(xiàn)，專利藥的銷售價格和銷售額就會快速下降。盡管國內(nèi)研發(fā)成本較低、成功率較高，但創(chuàng)新藥研發(fā)風(fēng)險仍然居高不下。

作為市場參與者，見證了過去醫(yī)藥行業(yè)輝煌的10年，現(xiàn)在更要積極布局未來的 10年。與此同時，莊宏東還提醒，醫(yī)藥是關(guān)乎國計民生的重要領(lǐng)域，近年出臺的政策多變且復(fù)雜。而且子行業(yè)眾多，投資該行業(yè)的專業(yè)門檻高，需要結(jié)合醫(yī)學(xué)專業(yè)知識對行業(yè)供給和需求進(jìn)行判斷。其中創(chuàng)新藥作為尖端生命科學(xué)和生物科技的代表，投資門檻更高。在長長的雪道中，如何成功找到那團(tuán)濕濕的雪，考驗(yàn)的是投資者的分析能力。